Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004216
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пеметрексед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713,5 мг (в пересчете на пеметрексед — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 500,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,8–7,2. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004216-280317 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пеметрексед-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713,5 мг (в пересчете на пеметрексед — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 500,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,8–7,2. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004216-280317 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131831, 4630008131831
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131848, 4630008131848
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пеметрексед-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713,5 мг (в пересчете на пеметрексед — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 500,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,8–7,2. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004216-280317 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131831, 4630008131831
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131848, 4630008131848
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
