Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004218
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клозапин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клозапин |
Состав | Одна таблетка 25 мг содержит : Действующее вещество : Клозапин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 56,50 мг, крахмал картофельный — 15,00 мг, повидон К‑25 — 2,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг. Одна таблетка 100 мг содержит : Действующее вещество : Клозапин — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 103,75 мг, крахмал картофельный — 37,50 мг, повидон К‑25 — 5,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004218-290317 изменение №5 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008685
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008692, 4602676008692, 4602676008739
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.