Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004232
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия 42,5 мг в пересчете на эзомепразол 40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 10,0–10,4 * Флакон содержит 4%‑й избыток от заявленного количества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004232-050417 изменение №4, ЛП-№(001883)-(РГ-RU)-030323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014792, 4601808014792
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия 42,5 мг в пересчете на эзомепразол 40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 10,0–10,4 * Флакон содержит 4%‑й избыток от заявленного количества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004232-050417 изменение №4, ЛП-№(001883)-(РГ-RU)-030323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014792, 4601808014792
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия 42,5 мг в пересчете на эзомепразол 40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 10,0–10,4 * Флакон содержит 4%‑й избыток от заявленного количества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004232-050417, изм. № 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131886
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия 42,5 мг в пересчете на эзомепразол 40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 10,0–10,4 * Флакон содержит 4%‑й избыток от заявленного количества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004232-050417, изм. № 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131886
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
