Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004238
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИГ® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | На 5 мл: Действующее вещество: Ибупрофен — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, гипромеллоза (степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтитол, глицерол, тауматин, ароматизатор клубничный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004238-250222 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Лабораторис Алкала Фарма (Испания),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Лабораторис Алкала Фарма (Испания), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002889
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИГ® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | На 5 мл: Действующее вещество: Ибупрофен — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, гипромеллоза (степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтитол, глицерол, тауматин, ароматизатор клубничный, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004238-250222 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасиерра Мануфэкчуринг (Испания), 04013054002889, 4013054024515
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.