Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004263

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004263

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество : Иматиниб — 100,00 мг, в виде иматиниба мезилата — 119,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 79,72 мг, коповидон — 22,44 мг, кросповидон — 26,92 мг, натрия стеарилфумарат — 3,92 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75 мг; Оболочка капсулы : Гипромеллоза — 74,1836 мг, титана диоксид — 1,2925 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,4747   мг, краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,0486   мг; Состав чернил : шеллак — 24–27%, этанол — 23–26%, изопропанол — 1–3%, бутанол — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, аммиака раствор концентрированный — 1–2%, краситель железа оксид черный ( E 172) — 24–28%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004263-041019 изменение №1, ЛП-№(000682)-(РГ-RU)-100523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 100 мг, №48 - 8 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 100 мг, №96 - 8 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 03850114230179, 04630013791426, 3850114230179, 4630013791426
  • капсулы 100 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.