Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004283

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004283

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левоксимед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 5,1246 мг, в пересчете на левофлоксацин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 1,40 мг, 10% раствор натрия гидроксида — до pH 4,8, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности — от 280 до 320 мОсм/кг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004283-240919 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илачлары Лтд. Шти. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.05.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левоксимед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат — 5,1246 мг, в пересчете на левофлоксацин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 1,40 мг, 10% раствор натрия гидроксида — до pH 4,8, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности — от 280 до 320 мОсм/кг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004283-240919 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.