Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004309
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004309-240517 изменение №1 |
- капли назальные, флакон 5 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- капли назальные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | Действующее вещество: Концентрат «РУЗАМ ® » (экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, шт. С-2) 0,02 мг - 0,04 мг. Вспомогательные вещества: Фенол - 0,3 мг, раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004309-240517 |
- капли назальные, флакон 5 мл - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
- капли назальные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.