Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004314
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корфецин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг Натрия хлорид 9,0 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или до pH 6,0–7,0 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004314-210820 изменение №2, ЛП-№(003190)-(РГ-RU)-150923 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225608, 4630179310776, 4670028225608, 4680013247270
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.