Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004319
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престанс® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Периндоприл |
Состав | 1 таблетка 2,5 мг + 3,5 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 3,4675 мг, что соответствует 2,5 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 3,5 мг. 1 таблетка 5 мг + 7 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 6,935 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 7 мг. 1 таблетка 10 мг + 14 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 14 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 13/26/52 мг, лактозы моногидрат 31,6165/63,233/126,466 мг, магния стеарат 0,260/0,520/1,04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,156/0,312/0,624 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004319-010617 изменение №1 |
- таблетки 2.5 мг+3.5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+3.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+3.5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+7 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+7 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+7 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+14 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+14 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+14 мг, №60 - 30 шт. - флакон (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.