Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004320
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торасемид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | Состав на одну таблетку Для дозировки 5 мг: Действующее вещество Торасемид — 5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 44,0 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, повидон — 1,6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество Торасемид — 10 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 88,0 мг, лактозы моногидрат — 52,8 мг, повидон — 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004320-140721, ЛП-№(000557)-(РГ-RU)-090222 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761060, 4607146761060
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761053, 4607146761053
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761138, 4607146761138
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761084, 4607146761084
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.