Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004322
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мецитолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопентолат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004322-281019 изменение №1, ЛП-№(000932)-(РГ-RU)-240622 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.