Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004324
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксаминат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Транексамовая кислота 250,00 мг/500,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 37,75 мг/49,00 мг, магния стеарат 0,25 мг/1,00 мг. Состав желатиновой капсулы: крышечка: титана диоксид 1,4%/0,714%, краситель солнечный закат желтый 1,3%/0,343%, краситель азорубин –/0,4%, желатин до 100%/до 100%; корпус: титана диоксид 2,0%/2,0%, желатин до 100%/до 100%. Состав чернил: шеллак (Е904) 24–27%; этанол 23–26%; изопропанол 0,5–3%; бутанол 0,5–3%; пропиленгликоль 1–5%; аммиака раствор концентрированный 1–2%; краситель железа оксид черный (Е172) 24–28%; калия гидроксид 0,05–0,1%; вода очищенная 15–18%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004324-050617 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (360) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (480) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №5400 - 10 шт. - блистер (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №9600 - 10 шт. - блистер (960) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (360) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (480) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №5400 - 10 шт. - блистер (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №9600 - 10 шт. - блистер (960) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хилтон Фарма (Пвт) (Пакистан), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.