Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004326
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексалгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на один пакетик Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 36,90 мг. (эквивалент декскетопрофена) — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Аммония глицирризинат, неогесперидин-дигидрохалкон, краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор лимонный, сахароза. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004326-120220, ЛП-№(000671)-(РГ-RU)-060422 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг, №4 - пакет (пакетик) 2,5 г (4) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг, №10 - пакет (пакетик) 2,5 г (10) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 04013054004050, 04013054025031, 4013054025031
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг, №20 - пакет (пакетик) 2,5 г (20) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг, №30 - пакет (пакетик) 2,5 г (30) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.