Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004342
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Омепразол 40,0 мг в виде омепразола натрия моногидрата 44,6 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,5 мг Натрия гидроксид 5,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004342-210617 изменение №3, ЛП-№(003406)-(РГ-RU)-121023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689000638, 4602689000638, 4602689001727, 4607024945285
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000645, 4602689001895, 4607024945292
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945285
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945292
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000652, 4602689001901, 4607024945308
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945308
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №200 - флакон (200) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №500 - флакон (500) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №1000 - флакон (1000) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948019
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948026
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Омепразол 40,0 мг в виде омепразола натрия моногидрата 44,6 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,5 мг Натрия гидроксид 5,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004342-210617 изменение №3, ЛП-№(003406)-(РГ-RU)-121023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689000638, 4602689000638, 4602689001727, 4607024945285
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000645, 4602689001895, 4607024945292
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945285
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945292
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000652, 4602689001901, 4607024945308
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945308
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №200 - флакон (200) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №500 - флакон (500) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №1000 - флакон (1000) - ящик картонный - in bulk, Фермент Фирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948019
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948026
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024948033
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.