Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004357

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004357

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М — до pH 5,5–5,8, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004357-181120 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,50 мг, натрия цитрат дигидрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) — 0,075 мг, натрия гидроксида 1 М — до pH 5,5–5,8, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004357-181120 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.