Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004365
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фленокс® НЕО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эноксапарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004365-220519 изменение №2 |
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.2 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225899, 4670028225899
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.2 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225646, 4670028225646
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.3 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225905, 4670028225905
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.3 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225660, 4670028225660
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.4 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225912, 4670028225912
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.4 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225684, 4670028225684
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.5 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225929, 4670028225929
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.5 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028225707
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.6 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225936, 4670028225936
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.6 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225721, 4670028225721
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.7 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225943, 4670028225943
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0.7 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225745, 4670028225745
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0.8 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225769, 4670028225769
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225783, 4670028225783
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.