Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004382
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Транексамовая кислота — 50 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004382-190717 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930505, 4627074930505
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930482, 4627074930482
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Транексамовая кислота — 50 мг; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004382-190717 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930505
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.