Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000061

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000061

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флорацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000061-230720 изменение №2, ЛП-№(001753)-(РГ-RU)-300123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флорацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000061-110210 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флорацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000061-110210 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флорацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0341-6206-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флорацид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0341-6206-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.