Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000061
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000061-230720 изменение №2, ЛП-№(001753)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011717, 4602193011717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193008830, 4602193008830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012561, 4602193012561
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193008823, 4602193008823
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000061-110210 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193008823
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193011717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193008830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012561
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000061-110210 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193008823
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193008830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193012561
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0341-6206-05 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193008823
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193011717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193008830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг или 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг или 500,00 мг). Вспомогательные вещества Кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон (К‑25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки Опадрай II 85F240056: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид E171, макрогол‑3350, тальк, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид красный E172. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0341-6206-05 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193008823
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193011717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4602193008830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.