Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камптера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорид (в виде три гидрата) 20 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол, молочная кислота, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000064-240609 изменение № 3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025383
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 5 мл (50) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025376
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 5 мл (600) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 2 мл (600) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камптера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Иринотекана гидрохлорид (в виде три гидрата) 20 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол, молочная кислота, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000064-240609 изменение № 3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025383
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 5 мл (50) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025376
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 5 мл (600) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №600 - флакон темного стекла 2 мл (600) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.