Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000065
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : Лактозы моногидрат — 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; Состав пленочной оболочки : Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида (E171) — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000065-220121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855489527, 4030855489527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : Лактозы моногидрат — 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; Состав пленочной оболочки : Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида (E171) — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000065-220121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : Лактозы моногидрат — 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; Состав пленочной оболочки : Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида (E171) — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000065-160115 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855489527
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин ГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : Лактозы моногидрат — 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; Состав пленочной оболочки : Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида (E171) — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13260-04 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855194247
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин ГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : Лактозы моногидрат — 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; Состав пленочной оболочки : Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида (E171) — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13260-04 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855194247
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
