Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000077
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цианокобаламин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | Действующее вещество: Цианокобаламин — 0,2 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000077-180821, ЛП-№(004098)-(РГ-RU)-211223 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000561
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000561
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020699
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020699, 4602824020699
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000561, 4602824000561
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000578, 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000575, 4602824000578
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020712, 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000578, 4602824000578
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цианокобаламин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | Действующее вещество: Цианокобаламин — 0,2 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000077-180821, ЛП-№(004098)-(РГ-RU)-211223 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000561
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000561
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020699
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020699, 4602824020699
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000561, 4602824000561
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000578, 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000575, 4602824000578
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020712, 4602824020712
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000578, 4602824000578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.