Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000101
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гризеофульвин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гризеофульвин |
Состав | Состав на одну таблетку. Активное вещество: Гризеофульвин (в пересчете на активное вещество) – 125 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 25,56 мг Кальция стеарат – 1,8 мг Повидон (поливинилпирролидон – 3,78 мг низкомолекулярный медицинский 12600±2700) Крахмал картофельный – 23,86 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000101-050319 |
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000204, 4602884000204
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гризеофульвин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гризеофульвин |
Состав | Состав на одну таблетку. Активное вещество: Гризеофульвин (в пересчете на активное вещество) – 125 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 25,56 мг Кальция стеарат – 1,8 мг Повидон (поливинилпирролидон – 3,78 мг низкомолекулярный медицинский 12600±2700) Крахмал картофельный – 23,86 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000101-241016 изменение №1 |
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.