Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000149
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенаклонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | активное вещество: диклофенак натрия 0,001 г вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,005 г; сорбиновая кислота — 0,001 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0119 г; калия дигидрофосфат — 0,0045 г; натрия хлорид — 0,0041 г; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000149-110912 изменение №3 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000247
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000254, 4606207000254
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенаклонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | активное вещество: диклофенак натрия 0,001 г вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,005 г; сорбиновая кислота — 0,001 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0119 г; калия дигидрофосфат — 0,0045 г; натрия хлорид — 0,0041 г; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000149-110912 изменение №1 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000247
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000254
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.