Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000181
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхипрет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт |
Состав | активные вещества: тимьяна1 травы экстракт жидкий3 15.0 г плюща обыкновенного2 листьев экстракт жидкий4 1,5 г вспомогательные вещества: мальтитный сироп; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000181-131222 |
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 50 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799131814, 4029799131814
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799131838, 4029799131838
- сироп, контейнер - in bulk, Бионорика CE (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 50 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.