Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000198
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дефислез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин- N , N , N ’, N ’-тeтpayкcycнoй кислоты 2‑водная (трилон Б)), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000198-260718 изменение №2 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010072, 4602565010072, 4602565010079
- капли глазные 3 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 3 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.