Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000199

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калумид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бикалутамид
Состав активное вещество: бикалутамид 50 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,625 мг; повидон К30 — 4 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А — 6 мг; лактозы моногидрат — 63,875 мг оболочка пленочная: Opadry II 33G28707 белый (триацетин — 6%, макрогол 3000 — 8%, лактозы моногидрат — 21%, титана диоксид — 25%, гипромеллоза — 40%) — 2,5 мг активное вещество: бикалутамид 150 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 1,875 мг; повидон — 12 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А — 18 мг; лактозы моногидрат — 191,625 мг оболочка пленочная: Opadry II 33G28523 белый (глицерил триацетат — 6%, макрогол 3000 — 8%, лактозы моногидрат — 21%, титана диоксид — 25%, гипромеллоза — 40%) — 7,5 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000199-280918
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.04.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2005
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калумид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бикалутамид
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000199-280918

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 5997001360521; Гедеон Рихтер (Венгрия); ЛС-000199; истек срок 2010-04-22
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная; код EAN 5997001360538; Гедеон Рихтер (Венгрия); ЛС-000199; истек срок 2010-04-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК