Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000200
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГОНАЛ-ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 ME); Вспомогательные вещества: Сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-000200-111213 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190343, 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190367
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГОНАЛ-ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 МЕ); Вспомогательные вещества Сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000200-111213 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГОНАЛ-ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 МЕ); Вспомогательные вещества Сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-000200-111213 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190343, 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190367
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГОНАЛ-ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 МЕ); Вспомогательные вещества Сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-000200-111213 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190343, 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190367
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГОНАЛ-ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 МЕ); Вспомогательные вещества Сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-000200-111213 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 11 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190343, 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190367
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190343
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария), 4607069190503
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), Мерк Сероно С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.