Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000215
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000215-200423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиринакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000215-180512 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис ЮК Лтд (Великобритания), 4607141996658
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис ЮК Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528056730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.