Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000232
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дазолик® Леди |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | Каждая таблетка вагинальная содержит: Действующее вещество : Орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 405,00 мг, лактозы моногидрат — 194,40 мг, лимонная кислота безводная — 5,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон К‑30) — 72,90 мг, магния стеарат — 9,74 мг, крахмал прежелатинизированный — 165,66 мг, крахмал кукурузный — 56,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МС 102) 210, 60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000232-190320 |
- таблетки вагинальные 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки вагинальные 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки вагинальные 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция), Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017912
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнисид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | Каждая таблетка вагинальная содержит: Действующее вещество : Орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 405,00 мг, лактозы моногидрат — 194,40 мг, лимонная кислота безводная — 5,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон К‑30) — 72,90 мг, магния стеарат — 9,74 мг, крахмал прежелатинизированный — 165,66 мг, крахмал кукурузный — 56,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МС 102) 210, 60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000232-040811 изменение №2 |
- таблетки вагинальные 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция), 4607105000155
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнисид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | Каждая таблетка вагинальная содержит: Действующее вещество : Орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 405,00 мг, лактозы моногидрат — 194,40 мг, лимонная кислота безводная — 5,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон К‑30) — 72,90 мг, магния стеарат — 9,74 мг, крахмал прежелатинизированный — 165,66 мг, крахмал кукурузный — 56,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МС 102) 210, 60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000232-040811 изменение №2 |
- таблетки вагинальные 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция), 4607105000155
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.