Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000265
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асал Дыш Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флосиприн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12702-02 изменение №3 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.