Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000268

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000268

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетасерк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая                          242,25 мг Маннитол                                                                   75,0 мг Лимонной кислоты моногидрат                              7,5 мг Кремния диоксид коллоидный                                7,5 мг Тальк                                                                           18,75 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000268-180717, ЛП-№(000092)-(РГ-RU)-060723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026293, 8002660026293
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026286, 8002660026286
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (360) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583833, 04620011584359, 4620011583833, 4620011584359
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583840, 04620011584366, 4620011583840, 4620011584366
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (360) - короб - in bulk, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетасерк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг). Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000268-180717, ЛП-№(000092)-(РГ-RU)-060723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026293, 8002660026293
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026286, 8002660026286
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (360) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетасерк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг). Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000268-270208 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008320995
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 3760008320216
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011581570
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия), 4620011581587
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер (360) - короб - in bulk, Эбботт Хелскеа САС (Франция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетасерк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг). Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000268-270208 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетасерк®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг). Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000268-270208 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция), 3760008320216
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция), 3760008320995
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 3760008320216
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 3760008320995
  • таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 8715554001435
  • таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
  • таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.