Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000282
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биофарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биофесталь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
Состав | Активные вещества: Панкреатин – 192-210 мг, гемицеллюлаза – 50 мг, экстракт бычьей желчи – 25 мг; Вспомогательные вещества: Состав ядра – натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки – целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14226-06 |
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 4606610001954
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 4606610001404
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №1000 - 1000 шт. - контейнер полистироловый, Русан Фарма (Индия),
- драже кишечнорастворимое 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №5000 - 5000 шт. - контейнер полистироловый, Русан Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.