Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000318

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000318

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велаксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав действующее вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) 37,5/75,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации ЛС-000318-170522, ЛП-№(002276)-(РГ-RU)-211123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117652, 5995327117652
  • таблетки 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117645
  • таблетки 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117669
  • таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117720, 5995327117720
  • таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117713
  • таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117737
  • таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
  • таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
  • таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велаксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 42,42/84,84 мг (что соответствует 37,50/75,00 мг венлафаксина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84,93/169,86 мг; МКЦ — 36,00/72,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,60/25,20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,35/2,70 мг; магния стеарат — 2,70/5,40 мг соответственно
Реквизиты нормативной документации ЛС-000318-020218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117607
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117614
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117621
  • таблетки 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117638
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117676
  • таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117683
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117690
  • таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117706

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велаксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав действующее вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) 37,5/75,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации ЛС-000318-170522, ЛП-№(002276)-(РГ-RU)-211123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117720, 5995327117720
  • таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117713
  • таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117737
  • таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
  • таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
  • таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.