Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000325
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипофезин |
Состав | активное вещество: пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг; МКЦ — 45 мг; лактозы моногидрат — 22 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг; магния стеарат — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000325-010221 |
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560604, 4607143560604
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970054
- таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипофезин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000325-290411 изменение №4 |
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560604, 4607143560604
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970054
- таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970061
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970054
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.