Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000334
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Н-АЦ-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13387-04 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 2 г (20) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096100397
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 2 г (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 2 г (20) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096100403
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 2 г (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 3 г (20) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096100410
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №50 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги 3 г (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 3 г (20) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №50 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 3 г (50) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.