Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000384

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Копаксон®-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав активное вещество: глатирамера ацетат 20 мг вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000384-201119
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Копаксон®-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000384-201119

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 7290106064256; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 4670016770011; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); уп.- Тева ООО; ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 4670016770387; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); уп.- Тева ООО; ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); ЛС-000384; переоформлено 2018-02-28
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Копаксон®-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав активное вещество: глатирамера ацетат 20 мг вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000384-201119

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 4607036430625, 7290106064256; Тева (Израиль); ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 4606915001161; Тева (Израиль); ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; код EAN 4606915001161; Тева (Израиль); уп.- Биотэк МФПДК; ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); уп.- Биотэк МФПДК; ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная; Тева (Израиль); ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная; Тева (Израиль); ЛС-000384; переоформлено 2015-10-19
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Копаксон®-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав активное вещество: глатирамера ацетат 20 мг вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000384-201119

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Тева (Израиль); уп.- Марбиофарм ОАО; ЛС-000384; переоформлено 2013-12-17
  • раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания); уп.- Марбиофарм ОАО; ЛС-000384; переоформлено 2013-12-17

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК