Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000392
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 200,0 мг Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)) — 200,0 мг, крахмал картофельный — 8,4 мг, магния стеарат — 8,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000392-090920 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000201, 4605949000201
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.