Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000417

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000417

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабивен® центральный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
Состав Кабивен ®  центральный выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в четырех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера                                     2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл Раствор глюкозы 19%                               1316 мл          1053 мл           790 мл            526 мл Раствор аминокислот                                 750 мл            600 мл            450 мл            300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия                                      500 мл            400 мл            300 мл            200 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность                       2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества:                           2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл Соевых бобов масло                                    100 г                80 г                 60 г                 40 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат              275 г               220 г               165 г               110 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной)               250 г               200 г               150 г               100 г L-аланин                                                       12,0 г               9,6 г                7,2 г                4,8 г L-аргинин                                                      8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г L-аспарагиновая кислота                             2,6 г                2,0 г                1,5 г                1,0 г L-валин                                                          5,5 г                4,4 г                3,3 г                2,2 г L-гистидин                                                    5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота)               5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г L-глутаминовая кислота                              4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-изолейцин                                                  4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-лейцин                                                       5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г L-лизин гидрохлорид                                   8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г (что соответствует лизину)                         6,8 г                5,4 г                4,1 г                2,7 г L-метионин                                                   4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-пролин                                                       5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г L-серин                                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г                1,4 г L-тирозин                                                     0,17 г              0,14 г              0,10 г              0,07 г L-треонин                                                      4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-триптофан                                                  1,4 г                1,1 г               0,86 г              0,57 г L-фенилаланин                                             5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г Кальция хлорида дигидрат                         0,74 г              0,59 г              0,44 г              0,29 г (что соответствует кальция хлориду)        0,56 г              0,44 г              0,33 г              0,22 г Натрия глицерофосфат безводный             3,8 г                3,0 г                2,3 г                1,5 г Магния сульфата гептагидрат                     2,5 г                2,0 г                1,5 г               0,99 г (что соответствует магния сульфату)         1,2 г               0,96 г              0,72 г              0,48 г Калия хлорид                                                4,5 г                3,6 г                2,7 г                1,8 г Натрия ацетата тригидрат                           6,1 г                4,9 г                3,7 г                2,5 г (что соответствует натрия ацетату)            3,7 г                2,9 г                2,2 г                1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка                   6,0 г                4,8 г                3,6 г                2,4 г Глицерол (безводный)                                11,0 г               8,8 г                6,6 г                4,4 г Кислота уксусная ледяная                                                q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид                                                             q.s. для коррекции pH Вода для инъекций                                 до 2566 мл     до 2053 мл     до 1540 мл     до 1026 мл Что соответствует: Аминокислоты                                              85 г                 68 г                 51 г                 34 г Азот                                                               13,5 г              10,8 г               8,1 г                5,4 г Жиры                                                             100 г                80 г                 60 г                 40 г Углеводы Глюкоза (декстроза) безводная                   250 г               200 г               150 г               100 г Энергетическая ценность Всего                                                         2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал Небелковая                                               2000 ккал       1600 ккал       1200 ккал        800 ккал Электролиты Натрий                                                       80 ммоль        64 ммоль        48 ммоль        32 ммоль Калий                                                         60 ммоль        48 ммоль        36 ммоль        24 ммоль Магний                                                      10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль Кальций                                                      5 ммоль          4 ммоль          3 ммоль          2 ммоль Фосфат                                                       25 ммоль        20 ммоль        15 ммоль        10 ммоль Сульфат                                                     10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль Хлорид                                                      116 ммоль       93 ммоль        70 ммоль        46 ммоль Ацетат                                                        97 ммоль        78 ммоль        58 ммоль        39 ммоль Осмоляльность                                          около 1230 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность                   около 1060 мосмоль/л pH                                                                 около 5,6
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000417-301120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480084, 4607085480084
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480091, 4607085480091
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085481005, 4607085481005
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480114
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480152
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480169
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480176
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2566 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480183
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480084, 4607085480084
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480091
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабивен® центральный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
Состав Кабивен ®  центральный выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в четырех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера                                     2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл Раствор глюкозы 19%                               1316 мл          1053 мл           790 мл            526 мл Раствор аминокислот                                 750 мл            600 мл            450 мл            300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия                                      500 мл            400 мл            300 мл            200 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность                       2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества:                           2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл Соевых бобов масло                                    100 г                80 г                 60 г                 40 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат              275 г               220 г               165 г               110 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной)               250 г               200 г               150 г               100 г L-аланин                                                       12,0 г               9,6 г                7,2 г                4,8 г L-аргинин                                                      8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г L-аспарагиновая кислота                             2,6 г                2,0 г                1,5 г                1,0 г L-валин                                                          5,5 г                4,4 г                3,3 г                2,2 г L-гистидин                                                    5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота)               5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г L-глутаминовая кислота                              4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-изолейцин                                                  4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-лейцин                                                       5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г L-лизин гидрохлорид                                   8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г (что соответствует лизину)                         6,8 г                5,4 г                4,1 г                2,7 г L-метионин                                                   4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-пролин                                                       5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г L-серин                                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г                1,4 г L-тирозин                                                     0,17 г              0,14 г              0,10 г              0,07 г L-треонин                                                      4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г L-триптофан                                                  1,4 г                1,1 г               0,86 г              0,57 г L-фенилаланин                                             5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г Кальция хлорида дигидрат                         0,74 г              0,59 г              0,44 г              0,29 г (что соответствует кальция хлориду)        0,56 г              0,44 г              0,33 г              0,22 г Натрия глицерофосфат безводный             3,8 г                3,0 г                2,3 г                1,5 г Магния сульфата гептагидрат                     2,5 г                2,0 г                1,5 г               0,99 г (что соответствует магния сульфату)         1,2 г               0,96 г              0,72 г              0,48 г Калия хлорид                                                4,5 г                3,6 г                2,7 г                1,8 г Натрия ацетата тригидрат                           6,1 г                4,9 г                3,7 г                2,5 г (что соответствует натрия ацетату)            3,7 г                2,9 г                2,2 г                1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка                   6,0 г                4,8 г                3,6 г                2,4 г Глицерол (безводный)                                11,0 г               8,8 г                6,6 г                4,4 г Кислота уксусная ледяная                                                q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид                                                             q.s. для коррекции pH Вода для инъекций                                 до 2566 мл     до 2053 мл     до 1540 мл     до 1026 мл Что соответствует: Аминокислоты                                              85 г                 68 г                 51 г                 34 г Азот                                                               13,5 г              10,8 г               8,1 г                5,4 г Жиры                                                             100 г                80 г                 60 г                 40 г Углеводы Глюкоза (декстроза) безводная                   250 г               200 г               150 г               100 г Энергетическая ценность Всего                                                         2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал Небелковая                                               2000 ккал       1600 ккал       1200 ккал        800 ккал Электролиты Натрий                                                       80 ммоль        64 ммоль        48 ммоль        32 ммоль Калий                                                         60 ммоль        48 ммоль        36 ммоль        24 ммоль Магний                                                      10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль Кальций                                                      5 ммоль          4 ммоль          3 ммоль          2 ммоль Фосфат                                                       25 ммоль        20 ммоль        15 ммоль        10 ммоль Сульфат                                                     10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль Хлорид                                                      116 ммоль       93 ммоль        70 ммоль        46 ммоль Ацетат                                                        97 ммоль        78 ммоль        58 ммоль        39 ммоль Осмоляльность                                          около 1230 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность                   около 1060 мосмоль/л pH                                                                 около 5,6
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000417-301120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480084, 4607085480084
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480091, 4607085480091
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085481005, 4607085481005
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480114
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480152
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480169
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480176
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2566 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480183
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480084, 4607085480084
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480091
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2053 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2566 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1540 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1026 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.