Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000418
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кабивен® периферический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] |
| Состав | Кабивен ® периферический выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в трех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера 2400 мл 1920 мл 1440 мл Раствор глюкозы 11% 1475 мл 1180 мл 885 мл Раствор аминокислот 500 мл 400 мл 300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия 425 мл 340 мл 255 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность 1700 ккал 1400 ккал 1000 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества: 2400 мл 1920 мл 1440 мл Соевых бобов масло 85 г 68 г 51 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат 178 г 143 г 107 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной) 162 г 130 г 97 г L-аланин 8,0 г 6,4 г 4,8 г L-аргинин 5,6 г 4,5 г 3,4 г L-аспарагиновая кислота 1,7 г 1,4 г 1,0 г L-валин 3,6 г 2,9 г 2,2 г L-гистидин 3,4 г 2,7 г 2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота) 4,0 г 3,2 г 2,4 г L-глутаминовая кислота 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-изолейцин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-лейцин 4,0 г 3,2 г 2,4 г L-лизин гидрохлорид 5,6 г 4,5 г 3,4 г (что соответствует лизину) 4,5 г 3,6 г 2,7 г L-метионин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-пролин 3,4 г 2,7 г 2,0 г L-серин 2,2 г 1,8 г 1,4 г L-тирозин 0,12 г 0,092 г 0,069 г L-треонин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-триптофан 0,95 г 0,76 г 0,57 г L-фенилаланин 4,0 г 3,2 г 2,4 г Кальция хлорида дигидрат 0,49 г 0,39 г 0,29 г (что соответствует кальция хлориду) 0,37 г 0,30 г 0,22 г Натрия глицерофосфат безводный 2,5 г 2,0 г 1,5 г Магния сульфата гептагидрат 1,6 г 1,3 г 0,99 г (что соответствует магния сульфату) 0,80 г 0,64 г 0,48 г Калия хлорид 3,0 г 2,4 г 1,8 г Натрия ацетата тригидрат 4,1 г 3,3 г 2,5 г (что соответствует натрия ацетату) 2,4 г 2,0 г 1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка 5,1 г 4,1 г 3,1 г Глицерол (безводный) 9,4 г 7,5 г 5,6 г Кислота уксусная ледяная q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид q.s. для коррекции pH Вода для инъекций до 2400 мл до 1920 мл до 1440 мл Что соответствует: Аминокислоты 57 г 45 г 34 г Азот 9,0 г 7,2 г 5,4 г Жиры 85 г 68 г 51 г Углеводы глюкоза (декстроза) 162 г 130 г 97 г безводная Энергетическая ценность Всего 1700 ккал 1400 ккал 1000 ккал Небелковая 1500 ккал 1200 ккал 900 ккал Электролиты Натрий 53 ммоль 43 ммоль 32 ммоль Калий 40 ммоль 32 ммоль 24 ммоль Магний 6,7 ммоль 5,3 ммоль 4 ммоль Кальций 3,3 ммоль 2,7 ммоль 2 ммоль Фосфат 18 ммоль 14 ммоль 11 ммоль Сульфат 6,7 ммоль 5,3 ммоль 4 ммоль Хлорид 78 ммоль 62 ммоль 47 ммоль Ацетат 65 ммоль 52 ммоль 39 ммоль Осмоляльность около 830 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность около 750 мосмоль/л pH около 5,6 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000418-181120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480077
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085481036, 4607085481036
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480145
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480121
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480053
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480138
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кабивен® периферический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] |
| Состав | Кабивен ® периферический выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в трех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера 2400 мл 1920 мл 1440 мл Раствор глюкозы 11% 1475 мл 1180 мл 885 мл Раствор аминокислот 500 мл 400 мл 300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия 425 мл 340 мл 255 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность 1700 ккал 1400 ккал 1000 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества: 2400 мл 1920 мл 1440 мл Соевых бобов масло 85 г 68 г 51 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат 178 г 143 г 107 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной) 162 г 130 г 97 г L-аланин 8,0 г 6,4 г 4,8 г L-аргинин 5,6 г 4,5 г 3,4 г L-аспарагиновая кислота 1,7 г 1,4 г 1,0 г L-валин 3,6 г 2,9 г 2,2 г L-гистидин 3,4 г 2,7 г 2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота) 4,0 г 3,2 г 2,4 г L-глутаминовая кислота 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-изолейцин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-лейцин 4,0 г 3,2 г 2,4 г L-лизин гидрохлорид 5,6 г 4,5 г 3,4 г (что соответствует лизину) 4,5 г 3,6 г 2,7 г L-метионин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-пролин 3,4 г 2,7 г 2,0 г L-серин 2,2 г 1,8 г 1,4 г L-тирозин 0,12 г 0,092 г 0,069 г L-треонин 2,8 г 2,2 г 1,7 г L-триптофан 0,95 г 0,76 г 0,57 г L-фенилаланин 4,0 г 3,2 г 2,4 г Кальция хлорида дигидрат 0,49 г 0,39 г 0,29 г (что соответствует кальция хлориду) 0,37 г 0,30 г 0,22 г Натрия глицерофосфат безводный 2,5 г 2,0 г 1,5 г Магния сульфата гептагидрат 1,6 г 1,3 г 0,99 г (что соответствует магния сульфату) 0,80 г 0,64 г 0,48 г Калия хлорид 3,0 г 2,4 г 1,8 г Натрия ацетата тригидрат 4,1 г 3,3 г 2,5 г (что соответствует натрия ацетату) 2,4 г 2,0 г 1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка 5,1 г 4,1 г 3,1 г Глицерол (безводный) 9,4 г 7,5 г 5,6 г Кислота уксусная ледяная q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид q.s. для коррекции pH Вода для инъекций до 2400 мл до 1920 мл до 1440 мл Что соответствует: Аминокислоты 57 г 45 г 34 г Азот 9,0 г 7,2 г 5,4 г Жиры 85 г 68 г 51 г Углеводы глюкоза (декстроза) 162 г 130 г 97 г безводная Энергетическая ценность Всего 1700 ккал 1400 ккал 1000 ккал Небелковая 1500 ккал 1200 ккал 900 ккал Электролиты Натрий 53 ммоль 43 ммоль 32 ммоль Калий 40 ммоль 32 ммоль 24 ммоль Магний 6,7 ммоль 5,3 ммоль 4 ммоль Кальций 3,3 ммоль 2,7 ммоль 2 ммоль Фосфат 18 ммоль 14 ммоль 11 ммоль Сульфат 6,7 ммоль 5,3 ммоль 4 ммоль Хлорид 78 ммоль 62 ммоль 47 ммоль Ацетат 65 ммоль 52 ммоль 39 ммоль Осмоляльность около 830 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность около 750 мосмоль/л pH около 5,6 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000418-181120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480077
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085481036, 4607085481036
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480145
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480121
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480053
- эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480138
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
- эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
