Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000419
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кленил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | Состав препарата на одну дозу: Активные вещества: Беклометазона дипропионат 0,250 мг Вспомогательные вещества: Этанол 8,929 мг Глицерин 0,779 мг Норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 49,083 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13623-05 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153222033
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153232032
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669007292
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153294757
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кленил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | Состав препарата на одну дозу: Активные вещества: Беклометазона дипропионат 0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол 7,683 мг Глицерин 0,767 мг Норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 50,542 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13623-05 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153222033
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153232032
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669007292
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 8025153294757
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, №286 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) (286) - поддон пластиковый - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.