Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000433
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000433-180711 изменение №11, ЛП-№(004304)-(РГ-RU)-160124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 3582910080169
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798000207, 03664798045741, 3664798000207, 3664798045741
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000433-180711 изменение №11, ЛП-№(004304)-(РГ-RU)-160124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 3582910080169
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798000207, 03664798045741, 3664798000207, 3664798045741
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000433-180711 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055209
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055209
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000433-180711 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055209
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055209
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 3582910080169
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798000207, 03664798045741, 3664798000207, 3664798045741
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
