Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000438

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000438

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торвакард®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг); Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000438-040419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торвакард®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг); Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000438-040419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торвакард®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг); Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000438-040419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торвакард®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг); Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000438-290411 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торвакард®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг). Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: Действующее вещество Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг); Вспомогательные вещества Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Реквизиты нормативной документации 42-13578-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.