Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000457
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баготирокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | активное вещество: левотироксин натрий 50 мкг 100 мкг 150 мкг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50 мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150 мкг) |
Реквизиты нормативной документации | 42-13505-05, изм. №1, 2 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002505
- таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003021
- таблетки 100 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки 150 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
- таблетки 150 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003038
- таблетки 150 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
- таблетки 50 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003014
- таблетки 50 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002499
- таблетки 50 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Багу АО (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баготирокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | активное вещество: левотироксин натрий 50 мкг 100 мкг 150 мкг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50 мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150 мкг) |
Реквизиты нормативной документации | 42-13505-05, изм. №1, 2 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002505
- таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003021
- таблетки 100 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки 150 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
- таблетки 150 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003038
- таблетки 150 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
- таблетки 50 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003014
- таблетки 50 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002499
- таблетки 50 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.