Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000457

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000457

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баготирокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав активное вещество: левотироксин натрий 50 мкг   100 мкг   150 мкг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50 мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150 мкг)
Реквизиты нормативной документации 42-13505-05, изм. №1, 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002505
  • таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003021
  • таблетки 100 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
  • таблетки 150 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
  • таблетки 150 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003038
  • таблетки 150 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
  • таблетки 50 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003014
  • таблетки 50 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002499
  • таблетки 50 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лабораториос Багу АО (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баготирокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левотироксин натрия
Состав активное вещество: левотироксин натрий 50 мкг   100 мкг   150 мкг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50 мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150 мкг)
Реквизиты нормативной документации 42-13505-05, изм. №1, 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002505
  • таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003021
  • таблетки 100 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
  • таблетки 150 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
  • таблетки 150 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003038
  • таблетки 150 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002642
  • таблетки 50 мкг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378003014
  • таблетки 50 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378002499
  • таблетки 50 мкг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.