Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000481
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком Инвест ООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитросин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Кларитромицин — 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: Состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая — до массы ядра 0,5 г, 1,0 г, повидон (поливинилпирролидон) — 21 мг, 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 40 мг, 80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20 мг, 40 мг, крахмал картофельный — 60,5 мг, 121 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, 10 мг, магния стеарат — 5 мг, 10 мг, тальк — 15 мг, 30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 10,53 мг, 21,06 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 3,85 мг, 7,7 мг, макрогол-4000 — 10,52 мг, 21,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,1 мг, 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000481-280322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021283, 4602565021283
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021290, 4602565021290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023515, 4602565023515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023508, 4602565023508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитросин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Кларитромицин — 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: Состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая — до массы ядра 0,5 г, 1,0 г, повидон (поливинилпирролидон) — 21 мг, 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 40 мг, 80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20 мг, 40 мг, крахмал картофельный — 60,5 мг, 121 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, 10 мг, магния стеарат — 5 мг, 10 мг, тальк — 15 мг, 30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 10,53 мг, 21,06 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 3,85 мг, 7,7 мг, макрогол-4000 — 10,52 мг, 21,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,1 мг, 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000481-280322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021283, 4602565021283
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021290, 4602565021290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023515, 4602565023515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023508, 4602565023508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком-Технология ООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитросин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Кларитромицин — 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: Состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая — до массы ядра 0,5 г, 1,0 г, повидон (поливинилпирролидон) — 21 мг, 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 40 мг, 80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20 мг, 40 мг, крахмал картофельный — 60,5 мг, 121 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, 10 мг, магния стеарат — 5 мг, 10 мг, тальк — 15 мг, 30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 10,53 мг, 21,06 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 3,85 мг, 7,7 мг, макрогол-4000 — 10,52 мг, 21,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,1 мг, 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000481-280322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021283, 4602565021283
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021290, 4602565021290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023515, 4602565023515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023508, 4602565023508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитросин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Кларитромицин — 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: Состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая — до массы ядра 0,5 г, 1,0 г, повидон (поливинилпирролидон) — 21 мг, 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 40 мг, 80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20 мг, 40 мг, крахмал картофельный — 60,5 мг, 121 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, 10 мг, магния стеарат — 5 мг, 10 мг, тальк — 15 мг, 30 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 10,53 мг, 21,06 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 3,85 мг, 7,7 мг, макрогол-4000 — 10,52 мг, 21,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,1 мг, 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-6759-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009861
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565011215
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023515
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
