Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000502
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорутин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Рутозид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Аскорбиновая кислота — 50,0 мг в пересчете на 100% вещество Рутозида тригидрат — 54,0 мг (в пересчете на рутозид (рутин)) — 50,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза — 218,1 мг Кросповидон — 5,5 мг Тальк — 3,2 мг Кальция стеарат — 3,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000502-180512 изменение №2 |
- таблетки 50 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006055, 04605180007588, 4605180006055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.