Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000523
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм ГЕНТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 100 г крема содержат: Активные вещества : Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 0,1 г; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат 0,2 г, пропиленгликоль 21,7 г, парафин жидкий 20 г, макрогола цетостеарат 1,3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 5,7 г, динатрия эдетат 0,5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 г, калия дигидрофосфат 0,9 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000523-260220 изменение №2, ЛП-№(000931)-(РГ-RU)-161023 |
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005042, 04601969010138, 4601969005042
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005059, 04601969010145, 4601969005059, 7601997005059
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм ГЕНТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 100 г крема содержат: Активные вещества : Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 0,1 г; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат 0,2 г, пропиленгликоль 21,7 г, парафин жидкий 20 г, макрогола цетостеарат 1,3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 5,7 г, динатрия эдетат 0,5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 г, калия дигидрофосфат 0,9 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-6453-05 |
- крем для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005042
- крем для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.