Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000534
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 97,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A ) — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000534-231018 изменение №1, ЛП-№(001268)-(РГ-RU)-290922 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249717, 4607003249717
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003246150, 04607003249724, 4607003249724
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.