Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000545
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дисульфирам — 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг, магния стеарат — 1,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ФСП 42-0236-6264-05, ЛП-№(000137)-(РГ-RU)-050522 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232115
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231293, 04680020233358, 4607003661052, 4680020231293
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дисульфирам — 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг, магния стеарат — 1,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6264-05 изменение №5 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003661038
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003661052
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дисульфирам — 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг, магния стеарат — 1,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6264-05 изменение №5 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003661038
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003661052
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дисульфирам — 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг, магния стеарат — 1,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6264-05 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003661052
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.