Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000581
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизоретик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
Состав | Каждая таблетка 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг. Каждая таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000581-250319 |
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004949
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004901, 8901079004901
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004956
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005144, 8901079005144
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизоретик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Каждая таблетка 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг. Каждая таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000581-250319 |
- таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизоретик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
Состав | Каждая таблетка 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг. Каждая таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000581-250319 |
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004949
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004901, 8901079004901
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004956
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005144, 8901079005144
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизоретик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
Состав | Каждая таблетка 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 10 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 38,00 мг, маннитол 22,00 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, краситель железа оксид красный 0,05 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг, магния стеарат 1,12 мг. Каждая таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Лизиноприла дигидрат эквивалентный лизиноприлу 20 мг и Гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 88,75 мг, маннитол 44,00 мг, крахмал кукурузный 44,80 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 2,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000581-250319 |
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004949
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004901, 8901079004901
- таблетки 12.5 мг+10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004956
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005144, 8901079005144
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.