Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000602
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | Состав на один флакон: Ванкомицин стерильный 0,533 г 1,066 Содержит: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 0,513 г 1,026 г (в пересчете на ванкомицин) 0,500 г 1,000 г Вспомогательное вещество: Маннитол (маннит) 0,020 г 0,040 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000602-070820, ЛП-№(000684)-(РГ-RU)-110422 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033927, 4602565031817, 4602565033927
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033934, 4602565031824, 4602565033934
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | Состав на один флакон: Ванкомицин стерильный 0,533 г 1,066 Содержит: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 0,513 г 1,026 г (в пересчете на ванкомицин) 0,500 г 1,000 г Вспомогательное вещество: Маннитол (маннит) 0,020 г 0,040 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000602-110210 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565029395, 04602565031817, 4602565029395
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029432
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029456
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029418
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565029401, 04602565031824, 4602565014490, 4602565029401
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029449
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029463
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565029425
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.